UDI (Identifikasi Perangkat Unik) adalah sistem kode standar global untuk perangkat medis, yang terdiri dari pengidentifikasi perangkat (DI) dan pengidentifikasi produksi (PI), memungkinkan keterlacakan penuh di seluruh siklus hidup perangkat perangkat ini
Mengapa menggunakan kode UDI?
Manfaat utama:
- TRACEABILITAS YANG DENGAN: Melacak perangkat dari produksi hingga penggunaan, meningkatkan efisiensi penarikan dan keselamatan pasien.
- Kepatuhan Pengaturan: Memenuhi Peraturan Internasional (mis. FDA, EU MDR) untuk akses pasar dan manajemen rantai pasokan.
- Berbagi Data yang Ditingkatkan: Pengkodean standar memungkinkan pertukaran data yang mulus di antara rumah sakit, pemasok, dan regulator, mengurangi kesalahan dan meningkatkan efisiensi.
Aplikasi
Digunakan pada label perangkat medis, pengemasan, dan basis data (misalnya, alat bedah, implan).
Latar belakang dan tren
Awalnya diusulkan olehAS FDA, sekarang telah menjadi sistem pelabelan perangkat medis yang diakui secara internasional.Cinatelah secara bertahap menerapkannya sejak 2019, mencakup Kelas III dan beberapa perangkat medis Kelas II.
Mengapa Menggunakan Pencetakan Inkjet UV/PIJ untuk Kode UDI?
- Daya tahan tinggi
- Presisi & Kepatuhan
- Keserbagunaan
- Efisiensi
Di Cina, semakin banyak produsen perangkat medis mengadopsi printer inkjet UV untuk penandaan kode UDI, memberikan cetakan berkualitas tinggi dengan kecepatan cepat untuk secara signifikan meningkatkan efisiensi produksi secara keseluruhan.
Semoga berbagi istilah ini bermanfaat dan bermanfaat bagi Anda semua.
-Dedit oleh Gloria
2025.7.31
